制药行业压缩空气质量检测标准

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摘要:压缩空气质量标准,压缩空气质量检测等级,压缩空气质量检测仪标准检测方法,德尔格压缩空气质量检测仪,制药行业压缩空气质量检测系统


压缩空气质量标准 GH/T13277-91 < Compressor Air for General Use -Quality Class >


1、压缩空气质量标准主题内容与适应范围
本标准规定了一般用工业压缩空气质量质量检测仪的标准。
本标准适用于一般用工业压缩空气。
本标准不适用于直接呼吸和医用压缩空气。


2、压缩空气质量标准定义
2.1 腐蚀
由于固体之间的机械作用而引起的材料表面磨损。
2.2 悬浮粒子
气体介质中悬浮着的固体颗粒或液体微滴的悬浮体或具有很小下降速度(下降速度通常小于0.25m/s)的固体和液体微粒。检测压缩空气颗粒一般建议使用尘埃粒子计数器CLJ-E3016。
2.3 聚合物
以任何方式结合,粘连或聚集在一起的两个或更多的微粒。
2.4凝聚
使悬浮的液体微粒结合成更大的颗粒的过程。
2.5 污染物
任何对系统或操作人员有不利影响的固体、液体、气体物质或其合成物。
2.6 冲浊
由流体束(不管有无悬浮固体粒子)的机械作用引起的材料磨损。
2.7 过滤比(β)
对于每一尺寸标准的粒子,过滤比等于过滤器前后粒子数之比。用尺寸标准作标号,如β10=75,表示10μm以上过滤前的粒子数是过滤后的75倍。
2.8名义过滤率(广泛应用,但不定义)


3、压缩空气质量标准
3.1 表示方法
压缩空气质量标准用三个阿拉伯数字表示。如对某一污染标准没要求,则用"-"代替。
示例:4,6,5表示压缩空气中固体粒子尺寸和浓度为4级,水蒸气含量为6级,压缩含油量检测仪为5级。
3.2 质量标准
3.2.1 固体粒子
固体粒子尺寸和浓度的标准见表1。
3.2.2 水
空气中水蒸汽含量以压力露点表示,压力露点的标准见表2。2010版GMP认证标准要求含水量露点为-40℃,对应的绝对湿度为100mg/m3,一般使用德尔格的压缩空气质量检测仪,配套使用德尔格水检测管,对应于德尔格气体检测仪中的订货号为8103061。也可以使用瑞士OEMDP70露点仪。
3.2.3 总油量(包括油滴、悬浮粒子、油蒸汽)使用压缩空气油分测试仪。
含油量标准见表1。

2010版GMP认证标准要求含油量标准为二级,检测使用压缩空气质量检测仪其型号为Aerotest Simultan Alpha德尔格压缩空气质量检测仪。德尔格压缩空气检测仪必须使用其配套的耗材德尔格油检测盒

其对应的德尔格产品的编号为8103560。另外如果药厂需要做欧盟GMP认证,

还必须德尔格检测管检测压缩空气中CO和CO2,CO检测管对应订货号为6728511,CO2检测管对应订货号为6728521。

参考文件

1 制药行业压缩空气质量检测标准 2015版GMP标准

2 Impactor德尔格压缩空气质量检测仪油检测盒使用说明书 8103560

3 Water Vapour 5/a-P 水蒸汽检测管使用说明书 2002年5月第9版

4 Carbon Monoxide 5/a-P 一氧化碳检测管使用说明书 6728511 2001年7月 第11版

5 Carbon Dioxide 100/a-P 二氧化碳检测管使用说明书 6728521 2001年7月 第10版

6 Sulfur Dioxide 0.5/a? 二氧化硫检测管使用说明书 6728491 2001年7月 第12版

7 Nitrous Fumes 0.5/a? 氮氧化物检测管使用说明书 CH29401 2001年11月 第24版

8 Hydrogen Sulfide 1/d? 硫化氢检测管使用说明书 8101831 2001年7月 第5版

9 德尔格?Aerotest?Alpha压缩空气质量检测仪 及 检测管说明书汇总

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